注射裝置內(nèi)凍干藥物與稀釋劑獨立儲存，注射前僅需輕輕一按，即可完成傳統(tǒng)繁瑣的藥液復(fù)溶配制工作。雙腔融合，一場制劑的技術(shù)革命正在悄然發(fā)生。

2025年6月9日，成都溫江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，藥明生物全新微生物商業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)正式啟動。這一規(guī)劃面積達95000平方米的生物制藥基地，將落地國內(nèi)首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線。該項目的核心生產(chǎn)裝備由維昇藥業(yè)、藥明生物與制藥裝備龍頭企業(yè)東富龍共同推動，標(biāo)志著我國在高端生物制劑生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。

01 破冰之舉：為何雙腔技術(shù)成為行業(yè)焦點？

在高端生物制劑領(lǐng)域，注射劑活性成分的穩(wěn)定性與使用便捷性往往難以兼得。雙腔凍干技術(shù)的核心價值，正是有效解決了這一行業(yè)核心難題。該技術(shù)采用創(chuàng)新設(shè)計，在一個密閉容器內(nèi)通過物理隔離，將凍干藥物與稀釋劑分別儲存于兩個獨立腔室，從而確保兩者在儲存期的各自穩(wěn)定性。

對患者而言，雙腔技術(shù)帶來了治療體驗的重大改進。注射前，凍干藥物與稀釋劑通過內(nèi)置旁路即可完成復(fù)溶，省去了傳統(tǒng)操作中需反復(fù)抽取、復(fù)溶的繁瑣步驟。這一流程的顯著簡化，極大降低了操作錯誤風(fēng)險，使患者自我給藥成為現(xiàn)實。對于需要長期頻繁注射的藥物，這直接提升了治療依從性。

同時，雙腔封閉系統(tǒng)減少了多次抽吸操作可能引入微生物或微粒污染的風(fēng)險。對于如生長激素等長期使用的生物制劑，安全性的提升至關(guān)重要，直接關(guān)系到患者的治療效果。

02 強強聯(lián)合：頭部企業(yè)為何選擇東富龍？

作為中國制藥裝備行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，東富龍與維昇藥業(yè)及藥明生物的合作由來已久，深度融入了國內(nèi)創(chuàng)新生物藥發(fā)展的關(guān)鍵進程。聚焦于維昇藥業(yè)，雙方的合作在2022年取得了標(biāo)志性進展：東富龍憑借其在凍干制劑領(lǐng)域的深厚積累，開始與維昇藥業(yè)就其極具前景的雙腔凍干制劑項目展開全方位技術(shù)協(xié)作。這一合作不僅限于設(shè)備供應(yīng)，更深入到核心凍干工藝開發(fā)與包材適配性研究。

憑借東富龍國際一流的凍干工藝研究室及其專業(yè)的技術(shù)團隊，維昇藥業(yè)結(jié)合自有的雙腔制劑相關(guān)技術(shù)專利，成功完成了與之相匹配的凍干工藝開發(fā)與優(yōu)化工作。同時，針對雙腔制劑特有的結(jié)構(gòu)復(fù)雜性，雙方緊密合作，在凍干工藝研究室平臺上進行了系統(tǒng)性的雙腔包材的密封性、凍干適應(yīng)性及機械性能測試，為后續(xù)的規(guī)?；a(chǎn)和產(chǎn)品穩(wěn)定性奠定了堅實的技術(shù)基礎(chǔ)。這一階段性的成功充分體現(xiàn)了東富龍從工藝研究到設(shè)備實現(xiàn)的全鏈條服務(wù)能力。

另一方面，東富龍作為藥明生物的核心凍干制劑裝備供應(yīng)商，其地位早已通過嚴苛的實踐得到驗證。東富龍?zhí)峁┑母咝阅軆龈蓹C及自動化無菌灌裝聯(lián)動線等核心設(shè)備，廣泛應(yīng)用于藥明系在國內(nèi)多個重要的生物藥生產(chǎn)基地。這些設(shè)備不僅滿足了大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)對產(chǎn)能、效率及穩(wěn)定性的極高要求，更成功經(jīng)歷了包括中國NMPA、美國FDA、歐盟EMA等國內(nèi)外權(quán)威藥品監(jiān)管機構(gòu)的多輪嚴格GMP審計，以及長時間、高負荷商業(yè)化生產(chǎn)的持續(xù)考驗。這充分證明了東富龍裝備在符合國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和保障商業(yè)化生產(chǎn)可靠性方面的卓越實力。

03 智造未來：雙腔技術(shù)開啟無限可能

本次啟動會承載著對未來智能化生產(chǎn)的深切期許，更被業(yè)界視為開啟醫(yī)藥裝備產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵序章。

本項目負責(zé)人鄭金旺高級副總裁在發(fā)言中強調(diào)：“東富龍深刻洞察到雙腔技術(shù)（粉末分裝與凍干）對于高端藥物制劑開發(fā)的革命性意義，早在十年前便前瞻性地布局了這一前沿領(lǐng)域。多年來，我們潛心鉆研，在工藝路線的突破、新型包材的適配性研究以及核心裝備的國產(chǎn)化創(chuàng)新上取得了實質(zhì)性進展。里程碑式的成就是在2023年，我們自主研發(fā)的首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線成功出口并應(yīng)用于歐洲頂尖制藥企業(yè)的生產(chǎn)體系，這不僅是對我們技術(shù)實力的國際認可，也填補了國內(nèi)空白。這條凝聚了東富龍多年心血與尖端技術(shù)的生產(chǎn)線，其價值遠超單一設(shè)備本身。它象征著我們在高端凍干裝備領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了從“跟跑”到“并跑”甚至局部“領(lǐng)跑”的質(zhì)變，是推動中國凍干產(chǎn)業(yè)整體躍升、實現(xiàn)從 “中國制造”向“中國智造”華麗轉(zhuǎn)身的核心動力源，為未來開發(fā)更復(fù)雜、更高效的生物制劑奠定了堅實基礎(chǔ)?！?/span>

結(jié)語：中國制藥裝備的高光時刻

國內(nèi)首條雙腔凍干制劑生產(chǎn)線項目的正式啟動，不僅標(biāo)志著藥明生物溫江基地建設(shè)邁出關(guān)鍵一步，更象征著中國高端生物制藥領(lǐng)域迎來一個重要的里程碑。東富龍攜手維昇藥業(yè)、藥明生物，以創(chuàng)新性的雙腔凍干技術(shù)，成功破解了生物制劑穩(wěn)定性和使用便捷性難以兼顧的行業(yè)痛點。這項技術(shù)通過其革命性的設(shè)計，極大地優(yōu)化了患者治療體驗，提升了用藥安全性和依從性，為長期治療帶來了切實的福祉。此次強強聯(lián)合，不僅彰顯了東富龍在制藥裝備領(lǐng)域，尤其是凍干工藝與復(fù)雜制劑裝備國產(chǎn)化方面的深厚積累與國際領(lǐng)先實力，也印證了本土龍頭藥企對國產(chǎn)高端裝備的信任與選擇。